Vaksin BCG ;  Efek Samping, Sediaan dan Indikasi

Vaksin BCG

Vaksin BCG memberikan perlindungan atau kekebalan tubuh (imunitas) terhadap infeksi tuberkulosis (TB). Vaksin ini diberikan pada orang yang berisiko tinggi mengalami infeksi TB. Dan juga digunakan untuk pengobatan pada tumor atau kanker buli (kandung kemih).

 

Nama Generik

Vaksin BCG

Merek Dagang

Theracys; Tice BCG

Pengertian

BCG (Bacillus Calmette-Guerin) merupakan strain (kelompok) hidup dari bakteri Mycobacterium bovis yang dilemahkan untuk menimbulkan efek perlindungan (kepekaan) terhadap M. tuberculosis. Vaksin BCG memberikan perlindungan atau kekebalan tubuh (imunitas) terhadap infeksi tuberkulosis (TB). Vaksin ini diberikan pada orang yang berisiko tinggi mengalami infeksi TB. Dan juga digunakan untuk pengobatan pada tumor atau kanker buli (kandung kemih).

Golongan

Vaksin

Golongan Obat

K (Obat Keras)

Sediaan
  • Serbuk injeksi perkutan
  • Serbuk suspensi intravesika 800 juta CFU.
Indikasi

Dosis untuk pemberian injeksi

  • Tuberkulosis; Profilaksis
    • Dosis dewasa: sebelum diberikan, lakukan tes kulit Mantoux dengan 0,1 mL dari 5 unit tuberkulin (TU) dari turunan protein murni (PPD); tunda pemberian vaksin untuk orang dengan reaksi indurasi kurang dari 5 mm.
    • Dosis dewasa (Vaksin BCG): 0,2 hingga 0,3 mL larutan 50 mg/mL secara perkutan untuk 1 dosis; ulangi vaksinasi jika tes tuberkulin negatif setelah 2 sampai 3 bulan.
    • Dosis bayi (Kurang dari 1 bulan, vaksin BCG) 0,2 hingga 0,3 mL larutan 25 mg/mL secara perkutan untuk 1 dosis; jika tes tuberkulin negatif pasca-vaksinasi dan indikasi untuk imunisasi tetap, berikan dosis vaksin penuh ketika lebih tua dari 1 tahun.
    • Dosis anak (1 bulan hingga 1 tahun, vaksin BCG) 0,2 hingga 0,3 mL larutan 50 mg/mL secara perkutan untuk 1 dosis; jika tes tuberkulin negatif pasca-vaksinasi dan indikasi untuk imunisasi tetap, berikan dosis vaksin penuh ketika lebih tua dari 1 tahun.
    • Dosis anak (Lebih tua dari 1 tahun, vaksin BCG) 0,2 hingga 0,3 mL larutan 50 mg/mL secara perkutan untuk 1 dosis; ulangi vaksinasi jika tes tuberkulin negatif setelah 2 sampai 3 bulan.
  • Kanker kandung kemih, Stadium Ta dan / atau T1 papillary tumors setelah reseksi transurethral; Profilaksis
    • Dosis dewasa untuk induksi: 1 vial (81 mg) secara intravena sekali seminggu selama 6 minggu, mulai minimal 14 hari setelah biopsi kandung kemih atau reseksi transurethral. Dosis Pemeliharaan, berikan 1 vial (81 mg) pada 3, 6, 12, 18, dan 24 bulan setelah dosis awal.
  • Kanker in situ kandung kemih; Pengobatan dan Profilaksis
    • Dosis dewasa untuk induksi: 1 vial (81 mg) secara intravena sekali seminggu selama 6 minggu, mulai minimal 14 hari setelah biopsi kandung kemih atau reseksi transurethral. Perawatan, berikan 1 vial (81 mg) pada 3, 6, 12, 18, dan 24 bulan setelah dosis awal.
Kontraindikasi

Vaksin BCG sebaiknya tidak diberikan kepada:

  • Imunosupresi kongenital atau didapat, apakah karena penyakit yang bersamaan (misalnya, AIDS, leukemia, limfoma), terapi kanker (misalnya, obat sitotoksik, radiasi) atau terapi imunosupresif (Misalnya Kortikosteroid)
  • Gejala saat ini atau riwayat reaksi BCG sistemik merupakan kontraindikasi
  • Penyakit yang menyebabkan demam, infeksi saluran kemih, atau hematuria berat; tunda pengobatan hingga gejala teratasi
  • Biopsi, reseksi transurethral, atau kateterisasi traumatik; tunda pengobatan 7 hingga 14 hari
  • Tuberkulosis aktif
  • Hipersensitivitas terhadap komponen apa pun atau reaksi anafilaksis sebelumnya terhadap vaksin BCG.
Efek Samping

Meskipun sangat jarang terjadi beberapa orang dapat mengalami efek samping obat yang sangat buruk bahkan terkadang mematikan ketika mengonsumsi obat tertentu. Hubungi dokter Anda atau segera minta pertolongan medis jika anda mengalami salah satu gejala atau tanda berikut yang terkait dengan efek samping Vaksin BCG yang buruk:

  • Tanda-tanda reaksi alergi, seperti ruam; gatal-gatal; merah, bengkak, melepuh, atau kulit mengelupas dengan atau tanpa demam; mengi; sesak di dada atau tenggorokan; kesulitan bernapas, menelan, atau berbicara; suara serak yang tidak biasa; atau pembengkakan pada mulut, wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.
  • Tanda-tanda seperti flu berlangsung selama lebih dari 3 hari.
  • Sakit tulang.
  • Demam tinggi.
  • Iritasi yang sangat buruk di mana suntikan diberikan.

Semua obat dapat menimbulkan efek samping. Tapi, pada sebagian orang efek samping obat tersebut tidak muncul atau hanya menimbulkan efek samping yang minor (kecil). Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan pertolongan medis jika salah satu efek samping berikut ini membuat anda terasa sangat terganggu atau mengganggu aktivitas anda:

  • Tanda-tanda seperti flu. Gejala dan tanda ini termasuk sakit kepala, kelemahan, demam, getar, pegal, nyeri, dan berkeringat. Obat nyeri ringan dapat membantu meringankan gejala.
  • Merasa lelah atau lemah.
  • Kelenjar getah bening mengalami pembengkakan.
  • Iritasi di lokasi suntikan.
  • Benjolan merah kecil mungkin muncul di lokasi penyuntikan diberikan dalam waktu 10 hingga 14 hari. Sebagian besar waktu, benjolan ini mungkin tumbuh membesar setelah 4 hingga 6 minggu. Pada usia 6 bulan, biasanya tidak ada tanda bahwa sebuah suntikan diberikan. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi selain ini atau reaksi yang tidak normal.

Gejala dan tanda di atas bukan merupakan seluruh efek samping yang dapat terjadi bila anda mengonsumsi Vaksin BCG. Jika Anda memiliki pertanyaan terhadap efek samping tersebut silakan hubungi dokter Anda. Dokter dapat memberikan penjelasan mengenai efek samping obat Vaksin BCG.

Kehamilan & Laktasi

Obat ini memiliki kategori kehamilan C. Kategori ini menyatakan bahwa penelitian pada hewan coba dan penelitian pada ibu hamil menunjukkan efek samping penggunaan obat terhadap janin (efek teratogenik dan efek lain).

Pemberian Vaksin BCG pada ibu menyusui cocok (kompatibel) terhadap bayi. Risiko efek obat pada bayi yang menyusui minimal.

Peringatan
  • Sampaikan  kepada dokter sebelum Anda mengonsumsi obat ini bahwa:
    • Jika Anda memiliki alergi terhadap Vaksin BCG atau bagian lain dari obat ini.
    • Jika Anda alergi terhadap obat-obatan seperti ini, obat-obatan lain, makanan, atau zat lain. Katakan kepada dokter Anda tentang alergi dan tanda-tanda apa yang Anda miliki, seperti ruam; gatal-gatal; gatal; sesak napas; mengi; batuk; pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan; atau tanda-tanda lainnya.
    • Jika Anda memiliki masalah kesehatan seperti ini: TB aktif (tuberkulosis), kanker, demam, infeksi HIV, atau sistem kekebalan tubuh yang lemah.
    • Jika Anda mengonsumsi obat apa pun untuk menekan sistem kekebalan tubuh Anda. Obat ini mungkin dosis steroid tertentu seperti prednison. Ada banyak obat yang dapat menekan sistem kekebalan tubuh Anda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
    • Jika Anda memiliki masalah sumsum tulang dari obat atau paparan radiasi.
  • Obat ini dapat memengaruhi tes laboratorium tertentu. Beritahu semua pelayan kesehatan Anda dan pekerja laboratorium bahwa Anda menggunakan obat ini.
  • Masalah tulang yang sangat buruk telah terjadi dengan obat ini. Kondisi ini bisa terjadi dari 4 bulan hingga 2 tahun setelah vaksin diterima. Meskipun jarang, kondisi ini dapat mematikan. Bicara dengan dokter.
  • Beritahu dokter Anda bila Anda sedang menyusui. Anda butuh mendiskusikan terkait risiko obat terhadap bayi Anda.
  • Katakan kepada dokter Anda jika Anda hamil atau berencana untuk hamil. Anda perlu membicarakan manfaat dan risiko menggunakan obat ini saat Anda hamil.
Interaksi Obat

Dua atau lebih obat yang diberikan pada waktu yang bersamaan dapat memberikan efek masing-masing dan saling berinteraksi. Efek tersebut dapat berupa penambahan efek salah satu obat, penurunan efek salah satu obat, atau bahkan meningkatkan risiko munculnya efek samping obat. Efek ini disebut sebagai interaksi obat. Mengonsumsi obat di bawah ini bersamaan dengan Vaksin BCG telah diketahui memunculkan interaksi obat. Dokter mungkin akan meminta anda untuk berhenti mengkonsumsi salah satu obat atau menyesuaikan dosisnya bila dikonsumsi bersamaan dengan Vaksin BCG. Obat tersebut antara lain:

  • Kontraindikasi (Tidak dapat diberikan bersamaan)
    • Deflazacort
    • Thiotepa.
  • Interaksi mayor (efek yang muncul ketika konsumsi kedua obat secara bersamaan cukup besar)
    • Chemotherapeutic Agents
    • Azathioprine
    • Hexaminolevulinate
    • Immune Globulin
    • Sirolimus
    • Tofacitinib
    • Tacrolimus
    • Cyclosporine
    • Etanercept
    • Infliximab
    • MycophenolicAcid 
    • Adalimumab
    • Rilonacept
    • Certolizumab
    • Golimumab
    • Ustekinumab
    • Everolimus
    • Fingolimod
    • Trabectedin
    • Secukinumab
    • Brodalumab.
  • Interaksi moderat (efek yang muncul ketika konsumsi kedua obat secara bersamaan dalam tingkat sedang)
    • Abatacept
    • MycophenolateMofetil 
    • Anakinra
    • Belimumab
    • Ixekizumab.
  • Interaksi minor (efek yang muncul ketika konsumsi kedua obat secara bersamaan dalam tingkat ringan)
    • Theophylline.
Penyimpanan

Obat ini hanya dapat diberikan di unit pelayanan kesehatan (Puskesmas atau Rumah Sakit) atau Praktik dokter. Anda tidak boleh menyimpan obat ini di rumah. Bila Anda terpaksa menyimpan obat ini maka simpan vial utuh pada suhu 2°C hingga 8°C. Lindungi dari sinar matahari. Simpan vaksin yang dilarutkan dalam kulkas; gunakan dalam 2 jam setelah dicampurkan. Jangan membekukan vaksin setelah dicampurkan.

Baca juga:

Jangan ragu untuk selalu gunakan fitur ‘Tanya Dokter’ untuk berkonsultasi dengan dokter online yang siap siaga 7×24 jam. Segera download aplikasi kesehatan Go Dok di sini.

RE/PJ/MA

Referensi