Pantoprazole ; Efek Samping, Sediaan dan Indikasi

Pantoprazole

Pantoprazole adalah obat golongan inhibitor pompa proton (PPI) yang bekerja dengan menurunkan jumlah asam yang diproduksi oleh lambung. Digunakan dalam pengobatan esofagitis erosif (kerusakan kerongkongan karena asam lambung naik disebabkan oleh penyakit GERD.  

Nama Generik

Pantoprazole

Merek Dagang

Caprol; Erprazol; Gazole; Ottozol; Pandecta; Panloc; Panso; Pantera; Panto-Gas; Pantocer; Pantopump; Pantorin; Pantotis; Pantotum; Pantoz; Pantozol; Pantrix; Panvell IV; Panzol; Pepzol; Pranza; Prazopant; Ptz; Pumpisel; Topazol; Vomizole; Zolanza.

Pengertian

Pantoprazole adalah obat golongan inhibitor pompa proton (PPI) yang bekerja dengan menurunkan jumlah asam yang diproduksi oleh lambung. Obat ini pada umumnya digunakan dalam pengobatan esofagitis erosif (kerusakan kerongkongan karena asam lambung naik disebabkan oleh penyakit reflux gastroesofageal [GERD]).

Obat ini dapat diberikan pada orang dewasa atau anak usia di atas 5 tahun. Pantoprazole dapat diberikan hingga 8 minggu untuk menyembuhkan esofagus yang mengalami kerusakan. Obat ini juga dapat digunakan dalam pengobatan sindrom Zollinger-Ellison serta berbagai kondisi lainnya yang melibatkan kelebihan asam lambung.

Golongan

Inhibitor pompa proton, inhibitor sekresi asam lambung

Golongan Obat

K (Obat keras)

Sediaan

  • Tablet salut enterik 20 mg
  • Teblet salut enterik 40 mg
  • Serbuk Injeksi 40 mg.

Indikasi

Dosis untuk pemberian secara oral (tablet salut enterik)

  • Gangguan gastrointestinal yang diinduksi obat; Profilaksis untuk reaksi obat anti-inflamasi non-steroid
    • Dosis dewasa: 20 hingga 40 mg secara oral sekali sehari selama 6 bulan.
  • Penyakit ulkus duodenum
    • Dosis dewasa: 40 hingga 80 mg secara oral sekali sehari selama 4 sampai 8 minggu.
  • Esofagitis erosif, Terapi pemeliharaan – Penyakit refluks gastroesofagus
    • Dosis dewasa: 40 mg secara oral sekali sehari.
  • Esofagitis Erosif – Gastroesophageal reflux disease
    • Dosis dewasa: 40 mg secara oral sekali sehari hingga 8 minggu; jika tidak sembuh, rejimen 8 minggu tambahan mungkin dimulai
    • Dosis anak (5 tahun ke atas; 15- 40 kg): 20 mg per oral sekali sehari hingga 8 minggu
    • Dosis anak (5 tahun ke atas; 40 kg dan lebih besar): 40 mg per oral sekali sehari hingga 8 minggu.
  • Hipersekresi lambung, Patologis
    • Dosis dewasa: Awal, 40 mg per oral dua kali sehari; titrasi hingga terdapat respon pasien; dosis hingga 240 mg setiap hari dan lebih dari 2 tahun dapat diberikan.
  • Gastroesophageal reflux disease
    • Dosis dewasa untuk penyakit ringan: 20 mg oral sekali sehari selama 8 minggu
    • Dosis anak (5 hingga 11 tahun) Awal, 20 mg (0,6-0,9 mg/kg) secara oral sekali sehari; dapat ditingkatkan menjadi 40 mg satu kali sehari (1,2 mg/kg atau lebih) jika gejala tidak membaik.
  • Infeksi saluran pencernaan Helicobacter pylori
    • Dosis dewasa untuk rejimen triplet Clarithromycin: 40 hingga 80 mg per oral dua kali sehari dalam kombinasi dengan klaritromisin 500 mg secara oral dua kali sehari dan amoxicillin 1 g oral dua kali sehari atau metronidazole 500 mg per oral 3 kali per hari; lanjutkan rejimen selama 14 hari
    • Dosis dewasa untuk rejimen quadruplet bismut, 40 mg per oral dua kali sehari dalam kombinasi dengan tetrasiklin 500 mg per oral 4 kali per hari, metronidazol 250 mg per oral 4 kali per hari atau 500 mg per oral 3 atau 4 kali per hari, dan baik subitrat bismuth 120 hingga 300 mg per oral 4 kali per hari atau bismuth subsalicylate 300 mg per oral 4 kali sehari; lanjutkan rejimen selama 10 hingga 14 hari
    • Dosis dewasa untuk rejimen bersamaan (kontaminan), 40 mg secara oral dua kali sehari dalam kombinasi dengan amoxicillin 1 g secara oral dua kali sehari, klaritromisin 500 mg secara oral dua kali sehari, dan metronidazol atau tinidazol 500 mg secara oral dua kali sehari; lanjutkan rejimen selama 10 hingga 14 hari
    • Dosis dewasa untuk rejimen berurutan (sekuensial), 40 mg per oral dua kali sehari plus amoxicillin 1 g per oral dua kali sehari selama 5 hingga 7 hari; kemudian ikuti dengan klaritromisin 500 mg dua kali sehari, metronidazol atau tinidazol 500 mg dua kali sehari, dan pantoprazol 40 mg dua kali sehari selama 5 hingga 7 hari
    • Dosis dewasa untuk rejimen hibrida, 40 mg per oral dua kali sehari plus amoxicillin 1 g per oral dua kali sehari selama 7 hari; kemudian ikuti dengan amoxicillin 1 g dua kali sehari, klaritromisin 500 mg dua kali sehari, metronidazol atau tinidazol 500 mg dua kali sehari, dan pantoprazole 40 mg dua kali sehari selama 7 hari
    • Dosis dewasa untuk rejimen triplet levofloxacin, 40 mg secara oral dua kali sehari dalam kombinasi dengan amoxicillin 1 g per oral dua kali sehari dan levofloxacin 500 mg oral sekali sehari; lanjutkan rejimen selama 10 hingga 14 hari
    • Dosis dewasa untuk regimen sekuens Levofloxacin, 40 hingga 80 mg per oral dua kali sehari plus amoxicillin 1 g per oral dua kali sehari selama 5 hingga 7 hari; kemudian ikuti dengan amoxicillin 1 g per oral dua kali sehari, metronidazole atau tinidazole 500 mg per oral dua kali sehari, pantoprazole 40 mg oral dua kali sehari, dan levofloxacin 500 mg per oral sekali sehari selama 5 hingga 7 hari
    • Dosis dewasa untuk rejimen LOAD: 80 mg per oral sekali sehari dalam kombinasi dengan levofloxacin 250 mg oral sekali sehari, doxycycline 100 mg oral sekali sehari, dan nitazoxanide 500 mg dua kali sehari; lanjutkan rejimen selama 7 hingga 10 hari.
  • Zollinger-Ellison syndrome
    • Dosis dewasa: Awal, 40 mg oral dua kali sehari, titrasi ke respon pasien; dosis hingga 240 mg setiap hari.

Dosis untuk pemberian secara injeksi intravena (serbuk injeksi)

  • Penyakit ulkus duodenum
    • Dosis dewasa: 40 mg IV sekali sehari selama 2 sampai 15 menit selama 6 hari; 20 mg ATAU 80 mg digunakan pada beberapa pasien.
  • Esofagitis Erosif – Gastroesophageal reflux disease
    • Dosis dewasa: 40 mg IV satu kali sehari selama 7 sampai 10 hari.
  • Hipersekresi lambung, Patologis
    • Dosis dewasa: 80 mg IV setiap 12 jam, dapat meningkat menjadi setiap 8 jam; dosis hingga 240 mg/hari dan durasi hingga 6 hari.
  • Pendarahan gastrointestinal berulang; Profilaksis
    • Dosis dewasa: 80 mg IV bolus diikuti oleh 8 mg/jam IV selama 72 jam.
  • Zollinger-Ellison syndrome
    • Dosis dewasa: 80 mg IV setiap 12 jam, dapat meningkat menjadi setiap 8 jam; dosis hingga 240 mg/hari dan durasi hingga 6 hari.

Catatan

  • Kriteria Beers: Gunakan secara hati-hati atau hindari penggunaannya sebagai berpotensi tidak sesuai untuk lanjut usia
  • Keamanan dan efektivitas pemberian IV pada anak belum dapat ditentukan.

Kontraindikasi

Pantoprazole sebaiknya tidak diberikan kepada:

  • Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, syok anafilaksis, angioedema, bronkospasme, nefritis interstitial akut, dan urtikaria, terhadapkomponen apa pun dari produk ini atau benzimidazole tersubstitusi.

Efek Samping

Meskipun sangat jarang terjadi beberapa orang dapat mengalami efek samping obat yang sangat buruk bahkan terkadang mematikan ketika mengonsumsi obat tertentu.

Hubungi dokter Anda atau segera minta pertolongan medis jika anda mengalami salah satu gejala atau tanda berikut yang terkait dengan efek samping pantoprazole yang buruk:

  • Tanda reaksi alergi seperti ruam, gatal-gatal, kulit kemerahan, bengkak, dengan atau tanpa demam, mengi, sulit bernapas, pembengkakan pada mulut, wajah, lidah, atau tenggorokan
  • Tanda-tanda kadar magnesium rendah seperti perubahan mood, nyeri otot atau kelemahan, kram otot atau kejang, kejang, gemetar, tidak lapar, sakit perut yang sangat buruk atau muntah, atau detak jantung yang tidak terasa normal
  • Tanda-tanda masalah liver (hati) seperti urin berwarna gelap, merasa lelah, tidak lapar, sakit perut atau perut, kotoran berwarna terang, muntah, atau kulit atau mata kuning
  • Pusing yang sangat buruk atau pingsan
  • Nyeri perut yang sangat buruk
  • Sakit tulang
  • Demam atau kedinginan
  • Sakit tenggorokan
  • Penurunan berat badan yang besar
  • Obat ini dapat meningkatkan kemungkinan diare. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki sakit perut atau kram, tinja cair, atau tinja berdarah
  • Reaksi kulit yang sangat buruk (sindrom Stevens-Johnson/nekrolisis epidermal toksik) dapat terjadi. Kondisi ini dapat menyebabkan masalah kesehatan yang sangat buruk yang mungkin tidak kunjung hilang, dan terkadang kematian. Dapatkan bantuan medis segera jika Anda memiliki tanda-tanda seperti kulit merah, bengkak, melepuh, atau mengelupas (dengan atau tanpa demam); mata merah atau nyeri; atau luka di mulut, tenggorokan, hidung, atau mata Anda.

Semua obat dapat menimbulkan efek samping. Tapi, pada sebagian orang efek samping obat tersebut tidak muncul atau hanya menimbulkan efek samping yang minor (kecil).

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan pertolongan medis jika salah satu efek samping berikut ini membuat Anda terasa sangat terganggu atau mengganggu aktivitas Anda:.

  • Sakit kepala
  • Diare
  • Sakit perut
  • Perut begah atau muntah
  • Perut kembung
  • Pusing
  • Nyeri sendi.

Gejala dan tanda di atas bukan merupakan seluruh efek samping yang dapat terjadi bila Anda mengonsumsi pantoprazole.

Jika Anda memiliki pertanyaan terhadap efek samping tersebut silakan hubungi dokter Anda. Dokter dapat memberikan penjelasan mengenai efek samping obat pantoprazole.

Kehamilan & Laktasi

Obat ini memiliki kategori kehamilan B. Golongan obat yang pada studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan tidak menunjukkan resiko bagi janin. Tetapi belum ada studi terkontrol pada wanita hamil yang menunjukkan adanya efek samping, kecuali adanya penurunan fertilitas pada kehamilan trimester pertama, sedangkan pada trimester berikutnya tidak didapatkan bukti adanya resiko.

Obat ini dapat diserap ke dalam ASI, bagi ibu menyusui disarankan untuk terlebih dahulu berkonsultasi dengan dokter sebelum mengonsumsinya.

Peringatan

  • Sampaikan  kepada dokter sebelum Anda mengonsumsi obat ini bahwa:
    • Anda alergi terhadap Pantoprazole
    • Jika Anda memiliki alergi terhadap obat, makanan, atau zat lainnya. Sampaikan gejala apa yang muncul saat anda mengalami alergi
    • Jika Anda mengonsumsi obat-obatan ini: Atazanavir atau nelfinavir.
  • Berhati-hatilah jika Anda memiliki risiko untuk tulang rapuh, yang disebut osteoporosis (konsumsi alkohol, merokok, anggota keluarga lainnya dengan tulang rapuh, minum obat untuk mengobati kejang, mengonsumsi steroid)
  • Obat ini dapat mempengaruhi tes laboratorium tertentu. Pastikan dokter dan pekerja laboratorium tahu Anda mengonsumsi obat ini
  • Hubungi dokter jika Anda memiliki sakit tenggorokan, nyeri dada, sakit perut yang sangat buruk, kesulitan menelan, atau tanda-tanda ulkus berdarah seperti tinja hitam, seperti ter, atau berdarah, muntah darah, atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi. Kondisi ini mungkin tanda-tanda masalah kesehatan yang lebih buruk
  • Konsumsi kalsium dan vitamin D seperti yang disarankan oleh dokter Anda
  • Obat ini dapat meningkatkan kemungkinan patah tulang pinggul, tulang belakang, dan pergelangan pada orang-orang dengan tulang rapuh (osteoporosis). Kemungkinannya lebih tinggi jika Anda mengonsumsi obat ini dalam dosis tinggi atau lebih lama dari setahun, atau jika Anda berusia lebih dari 50 tahun. Diskusikan dengan dokter Anda.
  • Tingkat magnesium yang rendah jarang terjadi pada orang yang memakai obat seperti ini setidaknya selama 3 bulan. Umumnya kondisi ini terjadi setelah 1 tahun perawatan. Anda harus memeriksakan darah jika Anda akan mengonsumsi obat ini untuk waktu yang lama atau jika Anda mengonsumsi obat tertentu seperti digoxin atau diuretik.

Interaksi Obat

Dua atau lebih obat yang diberikan pada waktu yang bersamaan dapat memberikan efek masing-masing dan saling berinteraksi. Efek tersebut dapat berupa penambahan efek salah satu obat, penurunan efek salah satu obat, atau bahkan tingkatkan risiko munculnya efek samping obat. Efek ini disebut sebagai interaksi obat.

Mengonsumsi obat di bawah ini bersamaan dengan pantoprazole telah diketahui memunculkan interaksi obat. Dokter mungkin akan meminta Anda untuk berhenti mengonsumsi salah satu obat atau menyesuaikan dosisnya bila dikonsumsi bersamaan dengan pantoprazole. Obat tersebut antara lain:

  • Kontraindikasi (Tidak dapat diberikan bersamaan)
    • Rilpivirine.
  • Interaksi mayor (efek yang muncul ketika konsumsi kedua obat secara bersamaan cukup besar)
    • Pazopanib
    • Methotrexate
    • Erlotinib
    • Nelfinavir
    • Mycophenolate Mofetil
    • Neratinib
    • Sunitinib
    • Capecitabine
    • Acalabrutinib
    • Saquinavir
    • Citalopram
    • Vismodegib  
    • Nilotinib
    • Eslicarbazepine Acetate
    • Ketoconazole
    • Ledipasvir
    • Atazanavir
    • Cilostazol
    • Gefitinib
    • Bosutinib
    • Velpatasvir
    • Secretin Human
    • Dasatinib.
  • Interaksi moderat (efek yang muncul ketika konsumsi kedua obat secara bersamaan  dalam tingkat sedang)
    • Warfarin
    • Levothyroxine
    • Iron  
    • Ampicillin
    • Voriconazole
    • Risedronate
    • Itraconazole
    • Piperaquine
    • Propranolol
    • Fluconazole  
    • Levothyroxine.
  • Interaksi minor (efek yang muncul ketika konsumsi kedua obat secara bersamaan  dalam tingkat ringan)
    • Ponatinib.

Penyimpanan

Untuk sediaan tablet salut enterik simpan pada suhu ruangan (20-30°C) . Simpan pada tempat yang kering dan hindari dari tempat yang lembap. Jangan simpan di kamar mandi. Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Untuk sedian serbuk injeksi hanya dapat disimpan di rumah sakit atau klinik dokter. Anda tidak disarankan untuk menyimpannya di rumah.

Bila obat yang disimpan telah mencapai masa kadaluarsa hindari membuang obat ini secara sembarangan. Tanyakan kepada apoteker atau petugas sarana pengelola limbah di lingkungan Anda dimana dan bagaimana cara paling aman untuk membuang sisa produk ini.

Semoga bermanfaat!

 

Baca juga:

Konsultasi kesehatan kini bisa langsung lewat gadget Anda. Download aplikasi Go Dok di sini.